Fil-11 ta' Ottubru 2024, Hympavzi (marstacimab-hncq), antikorp monoklonali uman li jimmira "inibitur tal-passaġġ tal-fattur tat-tessut" irċieva l-Istati Uniti AIDapprovazzjoni ta' bħala mediċina ġdida għall-prevenzjoni ta' episodji ta' fsada f'individwi bl-emofilja A jew bl-emofilja B.
Aktar kmieni, fid-19 ta’ Settembru 2024, Hympavzi ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċina (EMA) għall-profilassi ta’ episodji ta’ fsada f’pazjenti b’emofilja severa A jew B.
L-emofilja A hija diżordni ta' fsada li tintiret ikkawżata minn nuqqas ta' fattur VIII tat-tagħqid tad-demm filwaqt li l-emofilja B hija kkawżata minn insuffiċjenza tal-fattur IX tat-tagħqid. Iż-żewġ kundizzjonijiet huma ttrattati b'mod konvenzjonali billi jissostitwixxu fatturi nieqsa tat-tagħqid tad-demm b'injezzjonijiet.
Hympavzi jipprevjeni episodji ta' fsada permezz ta' proċess differenti. Timmira l-proteina ta 'antikoagulazzjoni li sseħħ b'mod naturali msejħa "inibitur tal-passaġġ tal-fattur tat-tessut" u tnaqqas l-attività ta' antikoagulazzjoni tagħha u b'hekk iżid l-ammont ta 'trombina.
Il-mediċina l-ġdida tipprovdi għażla ġdida ta 'trattament lill-pazjenti. Dan huwa l-ewwel trattament, mingħajr fattur u ta' darba fil-ġimgħa għall-emofilja B.
L-approvazzjoni tal-FDA ta’ Hympavzi hija bbażata fuq riżultati sodisfaċenti mill-prova klinika multiċentrika ta’ fażi 3 li evalwat is-sigurtà u l-effikaċja tagħha f’parteċipanti adolexxenti u adulti minn 12 sa <75 sena b’emofilja A severa jew b’emofilja B moderatament severa għal severa.
***
Sorsi:
- Stqarrija tal-Aħbarijiet tal-FDA - L-FDA tapprova Trattament Ġdid għall-Emofilja A jew B. Mibgħut fil-11 ta' Ottubru 2024. Disponibbli fuq https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b
- EMA. Hympavzi – Marstacimab. Disponibbli fuq https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
***
