L-indikazzjoni għal sprej nażali adrenalina neffy ġiet estiża (mill-FDA tal-Istati Uniti) biex tinkludi tfal ta’ erba’ snin u aktar li jiżnu minn 15 sa inqas minn 30 kg.
Aktar kmieni fid-9 ta' Awwissu 2025, neffy ġie approvat għat-trattament ta 'emerġenza ta' reazzjonijiet allerġiċi tat-tip 1, inklużi dawk li huma anafilassi ta 'theddida għall-ħajja, f'adulti u tfal li jiżnu mill-inqas 30 kg (66 libbra). Huwa l-ewwel sprej nażali approvat mill-FDA biex jikkura anafilassi u l-ewwel prodott epinephrine għat-trattament ta 'anafilassi li ma jingħatax b'injezzjoni.
Fuq 28 Ġunju 2024, Eurneffy, l-ewwel sprej ta' adrenalina nażali għal kura ta' emerġenza kontra reazzjonijiet allerġiċi (anafilassi) ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċina (EMA).
L-isprej nażali adrenalina għal trattament ta 'emerġenza kontra reazzjonijiet allerġiċi (anafilassi) qed jistenna l-approvazzjoni fir-Kingdon Unit u l-Kanada.
L-approvazzjoni ta 'sprej nażali adrenalina għal trattament ta' emerġenza kontra reazzjonijiet allerġiċi tipprovdi rotta alternattiva ta 'amministrazzjoni ta' adrenalina għal dawk (speċjalment tfal) li huma kontra l-injezzjonijiet u huma ffaċċjati b'sitwazzjoni ta 'theddida għall-ħajja ta' anafilassi.
Adrenalina (magħrufa wkoll bħala epinephrine) huwa l-uniku trattament li jsalva l-ħajja għall-anafilassi. S'issa huwa disponibbli biss bħala injezzjoni normalment mogħtija permezz ta' rotta intramuskolari (IM) jew ġol-vini (IV). Neffy/Eurneffy huwa l-ewwel prodott epinephrine għat-trattament ta 'anafilassi li ma jingħatax b'injezzjoni. Huwa sprej għall-imnieħer b'doża waħda mogħtija f'imnifsejn wieħed. It-tieni doża (bl-użu ta’ sprej nażali ġdid fl-istess mnifsejn) tista’ tingħata jekk ma jkunx hemm titjib fis-sintomi jew is-sintomi jmorru għall-agħar. Il-pazjenti jista' jkollhom bżonn ifittxu assistenza medika ta' emerġenza għal monitoraġġ mill-qrib.
Anafilassi hija meqjusa bħala emerġenza medika. Hija reazzjoni allerġika severa u ta' theddida għall-ħajja li tipikament tinvolvi partijiet multipli tal-ġisem. Ċertu ikel, mediċini u tingiż tal-insetti huma allerġeni komuni li jistgħu jinduċu anafilassi. Is-sintomi normalment iseħħu fi ftit minuti mill-espożizzjoni u jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, ħorriqija, nefħa, ħakk, rimettar, diffikultà biex tieħu n-nifs u telf tas-sensi.
***
Referenzi:
- Stqarrija tal-Aħbarijiet tal-FDA -Roundup tal-FDA: 7 ta' Marzu 2025. Disponibbli fi https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Aħbarijiet – L-ewwel sprej ta 'adrenalina nażali għal trattament ta' emerġenza kontra reazzjonijiet allerġiċi. Posted fit-28 ta’ Ġunju 2024. Disponibbli fuq https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- Fajls tal-ARS Pharmaceuticals għall-Approvazzjoni ta' neffy® fil-Kanada u r-Renju Unit f'isem is-Sieħeb tal-Liċenzjar ALK-Abelló A/S. Posted fis-6 ta’ Jannar 2025. Disponibbli fuq https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Artikolu relatat
- Trattament ġdid faċli għall-allerġija tal-karawett (15 Novembru 2018)
- Tricking-Korp: Mod Preventiv Ġdid biex Tindirizza l-Allerġiji (15 ta 'April 2018)
***
