L-FDA approvat l-ewwel apparat għad-dożaġġ awtomatizzat ta 'l-insulina għal Tip 2 Dijabete kundizzjoni.
Dan isegwi l-espansjoni tal-indikazzjoni tat-teknoloġija Insulet SmartAdjust (kontrollur gliċemiku awtomatizzat interoperabbli) li hija indikata għall-ġestjoni ta' Dijabete tat-tip 1. Issa, din it-teknoloġija tad-dożaġġ ta 'l-insulina awtomatizzata se tkun indikata u tkun disponibbli għall-ġestjoni ta' Tip 2 Dijabete ukoll.
Din l-approvazzjoni mill-FDA hija bbażata fuq sejbiet ta’ prova klinika dwar l-użu tat-teknoloġija Insulet SmartAdjust minn individwi bi Tip ta 'dijabete 2 fuq terapija bl-insulina. L-istudju sab li t-teknoloġija hija sigura u mtejba kontroll taz-zokkor fid-demm tal-parteċipanti.
It-teknoloġija Insulet SmartAdjust, kontrollur gliċemiku awtomatizzat interoperabbli huwa softwer li jaġġusta awtomatikament il-kunsinna ta 'l-insulina lil individwu bid-dijabete billi jgħaqqad ma' pompa ta' l-insulina alternattiva attivata mill-kontrollur (pompa ACE) u monitor tal-glukożju kontinwu integrat (iCGM).
Tip ta 'dijabete 2 kundizzjoni f'ħafna individwi ma tirrispondix tajjeb għal ġestjoni mhux medika u għal kura b'pilloli kontra d-dijabete. Individwi bħal dawn jeħtieġ li jamministraw l-insulina waħedhom darba jew aktar kuljum billi jużaw injezzjoni jew pinna jew pompa ta' l-insulina biex iżommu l-livell taz-zokkor fid-demm tagħhom f'limitu sigur. Dan jeħtieġ kontrolli manwali frekwenti tal-livelli taz-zokkor fid-demm tagħhom għall-aħjar riżultat. L-Apparat Awtomatizzat tad-Dożar tal-Insulina se jkun għażla sensibbli ta’ individwi bħal dawn li jistgħu jtejbu l-kwalità tal-ħajja tagħhom.
***
Sorsi:
- Stqarrija għall-aħbarijiet tal-FDA - L-FDA Tneħħi l-Ewwel Apparat biex Jippermetti Dożaġġ Awtomatizzat tal-Insulina għal Individwi b'Dijabete tat-Tip 2. Posted fis-26 ta’ Awwissu 2024. Disponibbli fuq https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
